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醫(yī)藥冷藏車應該如何進行測試驗證?

來源:隨州市凱利冷鏈設(shè)備有限公司  發(fā)布時間:2023-08-16 15:12:52  瀏覽:1212 次

  用于運輸冷藏和冷凍藥品的冷藏車制冷機組和冷藏卡車以及培養(yǎng)箱必須滿足藥物運輸期間的溫度控制要求。冷藏車應具有自動恒溫器,溫度顯示,溫度監(jiān)控數(shù)據(jù)存儲和讀取,而冰箱和保溫箱應具有從外部顯示和收集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的能力。

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  藥物儲存的相對濕度通常在35%至75%之間,因此應在運輸過程中實時監(jiān)測和記錄冷藏車,冰箱或培養(yǎng)箱的溫度數(shù)據(jù)。到貨時,有必要檢查并記錄運輸方式的質(zhì)量控制狀態(tài)以及運輸過程的溫度記錄和運輸時間,如果不符合溫度要求,則必須予以拒收。溫度和濕度記錄儀專門用于制冷成本,可用于監(jiān)測和記錄制冷設(shè)備內(nèi)的溫度。錄像機配有專用的父計算機數(shù)據(jù)采集軟件,可以收集存儲在錄像機中的數(shù)據(jù)并將其保存在個人計算機上進行存儲,分析和打印。

  首次使用或冷凍車輛再利用前的空載條件下的制冷(加熱),開門試驗和絕緣試驗驗證,開啟空載冷卻(加熱)溫度控制設(shè)備前的溫度數(shù)據(jù)在預冷(預熱)制冷卡車40分鐘后,確認室溫符合規(guī)定要求,并分析冷卻(加熱)測試數(shù)據(jù)以記錄預冷卻時,有必要開始測量和收集每個驗證點。(預熱)確保冷卻效果滿足使用要求所需的時間。

  冷藏車的空載開門操作試驗應在冷藏車達到溫度要求后進行,模擬開門操作記錄每次開門操作所需的時間和開門時間導致車廂溫度超過限值的時間你需要進行測試。溫度分布的影響。需要確認冷藏車的空載保溫效果的測試,并且在達到冷藏車的溫度要求后,必須斷開冷藏車的溫度控制設(shè)備的電源。觀察停電后車廂內(nèi)每個測量點的溫度變化趨勢,分析加熱測試數(shù)據(jù)并查看冷藏車的隔熱效果。

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  符合國家標準的技術(shù)要求,符合使用要求。如果空載驗證符合要求,則應在模擬滿載條件下執(zhí)行測試驗證。根據(jù)藥品儲存和運輸?shù)囊螅幤窇磁柗胖,不得與不同批號混合。通常,筏板之間的間距至少為5厘米,倉庫內(nèi)壁,屋頂,溫控設(shè)備和管道之間的距離至少為30厘米,離地面至少10厘米。在運輸藥物期間,周邊面板與車輛之間的距離至少為5厘米,與車輛內(nèi)部地板之間的距離至少為10厘米。因此,醫(yī)療運輸車輛必須在箱子內(nèi)部配備內(nèi)部框架以增加藥物與隔間之間的距離。


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